Beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlama usul ve esasları belirlendi

Beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlama usul ve esaslarını düzenleyen tebliğ yayımlandı. Tebliğde fiyat listesi, başvuru süreçleri, fiyat değerlendirme komisyonu, kar oranları ve sorumluluklar ayrı başlıklar halinde ele alınırken, Cumhurbaşkanı Kararı ile yürürlüğe konulan fiyatlandırma kararının uygulama esasları da netleştirildi.

Düzenleme ile ilaçların piyasada sürdürülebilir biçimde bulunmasının desteklenmesi, eş değer ilaçların pazara girişinin teşvik edilmesi, yerli üretimin güçlendirilmesi ve fiyatlandırma sisteminin değişen piyasa koşullarına daha etkin yanıt verebilmesi amaçlandı. Bu kapsamda kaynak ülkelerin ve kaynak fiyatların belirlenmesine ilişkin usul ve esaslar yeniden yapılandırıldı; fiyatlandırma sürecinin daha açık ve öngörülebilir hale getirilmesi hedeflendi.

Tebliğde eş değer ilaçlar için kademeli bir fiyat modeli de getirildi. İlk eş değer ürünün piyasaya girişiyle fiyatın doğrudan belirli bir seviyeye düşürülmesi yerine, ilk yıl, ikinci yıl ve üçüncü yıl için aşamalı oranlar öngörüldü. Ayrıca yerli üretimi desteklemek amacıyla imal eş değer ürünlere, pazardaki paylarına bağlı ek fiyat avantajı sağlandı. Fiyat korumalı ürünlerin kapsamı da güncellenerek tarih kriteri değiştirildi ve değerlendirme ürün bazından etkin madde bazına alındı.

Başvurular için takvim de belirlendi. Tüm referans ürünler ile fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunmayan geri ödemeli eş değer ürünler için başvurular 5 Ağustos-31 Ağustos arasında alınacak. Fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunan geri ödemeli eş değer ürünler ile geri ödemesiz eş değer ürünler için başvuru dönemi 23 Kasım-6 Aralık olarak açıklandı. Nihai listenin 21 Aralık’ta yayımlanacağı, Fiyat Değerlendirme Komisyonu’nun ise yılda bir kez olağan olarak toplanacağı bildirildi.