Haberin özeti
İlaç kutularında basılı Kullanma Talimatı’nın (prospektüs) yer almaması, Elektronik Kullanma Talimatı uygulamasına geçiş sürecinin bir parçası olarak gündeme geldi. Manisa Eczacı Odası, uygulamanın işleyişiyle ilgili vatandaşlara ve eczacılara bilgi verdi.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 6 Aralık 2024’te yayımladığı düzenleme doğrultusunda, istisna kapsamındaki ürünler dışında ilaçlarda e-KT uygulamasına kademeli olarak geçiliyor. Elektronik Kullanma Talimatı’nın 1 Ocak 2027’den itibaren zorunlu olması öngörülürken, basılı talimat isteyenlere sunulmaya devam edilebilecek.
Basılı prospektüsün kutuda bulunmaması, tek başına ambalajın eksik olduğu anlamına gelmeyecek. Kullanma Talimatı’na, ilaç ambalajındaki karekodun telefon veya tablet kamerasıyla okutulmasıyla elektronik ortamda erişilebilecek.
Kutuda basılı talimat bulunmadığı ve karekod üzerinden elektronik belgeye ulaşılamadığı durumlarda ise ilacı temin eden kişilerin ilgili ilaç firmasıyla iletişime geçmesi gerekecek. Düzenlemeyle ilaçların kullanım bilgilerine dijital kanallardan erişimin yaygınlaştırılması hedefleniyor.
