İlaç denetiminde yeni dönem başladı

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu’nun Ulusal Kontrol Laboratuvarına ilişkin görev, yetki, sorumluluk ile çalışma usul ve esaslarını düzenleyen yönetmelikte değişiklik yapıldı. Söz konusu düzenleme Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.

Yeni düzenlemeyle, Kurum güven uygulamaları çerçevesindeki analiz ve değerlendirme çalışmalarında, karşılaştırılabilir standartlara sahip diğer ilaç otoriteleri, ulusal kontrol laboratuvarları veya bölgesel ya da uluslararası kuruluşlar tarafından yapılan analiz, değerlendirme ve seri serbest bırakma süreçlerine ilişkin bilgi ve belgeleri dikkate alabilecek.

Ancak bunun için bu bilgi ve belgelerin, Kurum tarafından yayımlanan kılavuza uygun olması gerekecek. Böylece uluslararası uygulamalar, belirli bir uyum şartıyla değerlendirme sürecine dahil edilebilecek.

Ayrıca Kurumun yayımladığı bir kılavuzun bulunmaması halinde, resmî internet sitesinde ilan edilmesi koşuluyla diğer ülkelerin resmî sağlık otoriteleri veya uluslararası kuruluşlar tarafından hazırlanan kılavuzların da kabul edilebilmesine imkân tanındı.